【速看料】新药_关于新药简介

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1、 新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。

2、根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》，新药是指境内外均未上市的创新药。

3、指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。

4、境内外均未上市的改良型新药。

5、指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。

6、。